Qu'est-ce qu'un médicament générique ? Un médicament générique est-il moins efficace ? Le pharmacien peut-il remplacer un médicament prescrit sur l'ordonnance par un générique ? Nous vous expliquons tout sur les médicaments génériques.

Qu'est-ce qu'un médicament générique ? 

Lancés en 1999, le médicament générique est un médicament à part entière. Nés de la chute de la protection du brevet du médicament original (appelé princeps), les médicaments génériques doivent avoir la même quantité de principe actif et surtout la même efficacité. 

Le médicament générique n'est pas à 100 % identique au princeps

Un médicament générique est une copie d'un médicament de marque dont le brevet a expiré. Il n'est pas 100% identique au médicament de marque au niveau des excipients et du procédé de fabrication : il peut donc avoir une taille, une forme, un goût et une couleur différente.

Cette différence de présentation n'est tolérée qu'à condition que la bioéquivalence entre le médicament générique et le médicament original soit garantie.

L'action thérapeutique est identique entre un médicament original et un princeps

Il  y a bioéquivalence lorsque le médicament générique et le médicament original ont un comportement similaire dans le corps humain en termes de vitesse, d'absorption et de distribution dans le corps. L'action thérapeutique est identique entre les deux types de médicaments. 

Pourquoi les médicaments génériques sont-ils moins chers ?

Un médicament générique est jusqu’à 60 % moins cher que l’original. La diminution du coût vient surtout du fait que les laboratoires qui produisent les génériques n’investissent pas autant dans la recherche de nouveaux médicaments.

En effet, l'investissement pour le développement clinique a déjà été réalisé par le laboratoire produisant le médicament de marque. Une fois que ces données "tombent" dans le domaine public, n'importe quel laboratoire peut les utiliser. La différence de prix n'a donc rien à voir avec la qualité du médicament.

Le médicament qui m'est prescrit peut-il être remplacé par un générique ? 

Pour promouvoir l’usage des médicaments génériques et générer des économies pour l’Assurance maladie, il est prévu depuis 1999 que le pharmacien puisse vous donner un médicament générique à la place du médicament original prescrit par votre médecin. Les seules exceptions à cette règle sont décrites dans notre article sur le "non substituable".

A savoir : la vente de médicaments génériques permet à l'Assurance maladie de réaliser 1,6 milliards d’euros d’économie par an.

Le cycle de vie du médicament

Pour comprendre comment et pourquoi un médicament est générique, il faut connaître le cycle de vie d'un médicament.

Recherche et développement 

Le médicament est caractérisé par un cycle de vie débutant par une période de recherche et développement, plusieurs années avant qu'il ne soit commercialisé.

Protection du princeps (médicament original) par brevet pendant 20 ans 

Ensuite, le princeps est protégé pendant 20 ans, dès le début de son cycle de vie, à partir du moment où le brevet a été déposé. Cette protection permet de garantir une exclusivité commerciale au laboratoire qui a mis au point le médicament, afin d'assurer son retour sur investissement.

Ensuite n'importe quel laboratoire peut produire le médicament

Au terme de cette période d'exclusivité, c'est-à-dire quand le brevet du médicament expire, n'importe quel autre laboratoire pharmaceutique peut à son tour produire le médicament, sous une forme qui va copier le médicament original.

Où sont fabriqués les médicaments génériques ? 

Pour le marché français, les médicaments génériques sont souvent fabriqués en France ou en Europe. Il se peut aussi qu’ils proviennent d’autres régions du monde. Quelle que soit la zone du monde, les contrôles, toujours effectués par l'Agence Nationale de Sécurité des Médicaments (ANSM), garantissent sécurité, efficacité et reproductibilité.

En général, une usine de production fabrique plusieurs médicaments sur le même site. Il se peut même que le médicament d’origine soit fabriqué sur les mêmes chaînes qu’un ou plusieurs génériques.

Le pharmacien garant de la qualité du médicament dans le circuit de distribution français

Chaque étape de la vie d’un médicament est surveillée par un pharmacien :

• Fabrication de la matière première,
• Transformations jusqu’à obtention de la forme désirée,
• Emballage,
• Contrôle qualité,
• Transport,
• Stockage,
• Délivrance.

Tous ces métiers mal connus du grand public assurent aujourd’hui à la France un système qui garantit aucune contrefaçon sur son réseau de distribution, les pharmacies.

Enfin, ce sont les pharmaciens qui ont fait 6 ans d’études minimum sur le médicament qui sont les experts de ces questions.